细菌数测定的意义
测定供试药品每克或每毫升中污染细菌的数量，是检测药品受到微生物污染程度的重要标志。其意义可概括如下:
1、药品污染细菌数量与药品的有效性
药品中的微生物数量与药品的疗效有直接联系。对于微生物制剂，有效菌数量越多，其药品疗效愈佳，但对药品中污染菌的数量而言却是相反。微生物在其污染的药品中是处于动态的不稳定的状态，随着污染时间延长，它们可能暂时处于停滞或者逐渐趋于死亡。但也可能在适宜的条件下，以药物为营养进行繁殖，其结果使药物产生一系列的物理和化学变化；固体药物变得粘湿、产生色素、出现异嗅；液体药物粘度改变、产生气体或沉淀等。微生物对药物的降解作用，使其有效成分迅速破坏、变质而失去疗效。药物中污染细菌的数量与上述质量变化有着必然的因果联系，药物中污染细菌数量越多，药物变质而迅速失效的可能性越大。
2、 药品污染细菌的数量与药品的安全性
测定药品中的细菌数量虽不考虑其污染菌种，但污染细菌总数越多，致病微生物的污染可能性越大。有人研究细菌数量和大肠菌群检出率的关系，结果证明，药品中细菌数量越多，大肠菌群检出率也就越高。大肠菌群的检出，即意味着肠道致病菌存在的可能。有资料表明，不同细菌数和各种致病菌的相互关系，例如细菌数（1~5）×104时，沙门菌阳性率为8%，产气荚膜梭菌阳性率为3%，金黄色葡萄球菌阳性率为57%。细菌数高，致病菌也在增加。
3、 药品污染细菌的数量是衡量药品生产全过程卫生水平的基本依据之一
微生物对药品的污染可在药品生产的各个环节中发生，原辅料、设备、环境、人员、工艺流程及质量管理水平的优劣直接影响药品的卫生质量，药品污染细菌数的高低是对上述条件做出综合评价的依据之一。卫生工艺条件差、质量管理水平低的生产单位，其生产药品的染菌量必然严重。