江苏省连云港市无菌检验员培训内容之环氧乙烷灭菌剂的要求
发布时间:2024-12-02浏览：27
连云港市，古称“海州”，江苏省辖地级市，是中国首批沿海开放城市、国际化海港中心城市、“一带一路”交汇点城市、全国性综合交通枢纽。优越的人文、地理、交通条件，及勤劳的人民，造就了当地富饶的经济，和一大批医药器械、医疗器械企业，本文为江苏省连云港市无菌检验员培训学员说说环氧乙烷灭菌剂的要求，一起看正文。
江苏省连云港市无菌检验员培训内容之环氧乙烷灭菌剂的要求
灭菌剂应当符合 GB/T13098 或 YY/T0822 要求，通常采用纯EO 或
EO+稀释物的组合。如果使用的 EO超出标准规定的成分范围或使用新的稀释物，则应开发和提供杀灭微生物有效性的数据。
企业应制定灭菌剂安全技术规范，规定 EO 的成分、储存条件和有效期。
企业应确认 EO 供应商提供的营业执照、危险化学品经营许可证、气瓶充装许可证、质保单、检验报告、灭菌剂成分配比、产品有效期等资料。
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