接着上期介绍的“江苏省无锡市无菌检验员培训内容之环氧乙烷灭菌确认方案模板”,接着这个话题,今天给大家说说环氧乙烷灭菌确认过程(习惯上也叫EO灭菌确认过程),一起看正文。
无锡市无菌检验员培训内容之环氧乙烷灭菌过程
环氧乙烷灭菌(EO 灭菌)确认包括设计确认、安装鉴定、运行鉴定和性能鉴定四个部
分,灭菌设备/设施的设计、选型等设计确认是确认工作的前提和基础。
本指南未涉及 EO 灭菌系统设计确认的内容,企业在 EO 灭菌系统建设、
安装、试运行和验证之前应充分确认该系统的设计是科学的、适宜的。
应针对预处理(若采用)--灭菌周期--解析(若采用)全过程,从人、
机、料、法、环、测全要素进行 EO 灭菌确认。
灭菌周期应包括抽真空--自动泄漏测试(保压)--处理(若采用)-- 灭菌剂注入--灭菌--灭菌剂排除--清洗--导入空气/惰性气体--周期结束。
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