《中国药典》2020 年版 第四部 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法中有详细讲到微生物计数相关要求，但是很少有朋友去翻看《中国药典》，特别是新进入微生物检验行业的朋友。正好今天出差到台州，为浙江省台州市无菌检验员培训学员写个文章，简要说说微生物计数法，一起看正文。
浙江省台州市无菌检验员培训内容之微生物计数法
微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。
当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合规定的微生物限
度标准时，应按下述规定进行检验，包括样品的取样量和结果的判断等。
除另有规定外，本法不适用于活菌制剂的检查。
微生物计数试验环境应符合微生物限度检查的要求。检验全过程必须
严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生
物的检出。洁净空气区域、工作台面及环境应定期进行监测。
如供试品有抗菌活性，应尽可能去除或中和。供试品检查时，若使用
了中和剂或灭活剂，应确认其有效性及对微生物无毒性。
供试液制备时如果使用了表面活性剂，应确认其对微生物无毒性以及
与所使用中和剂或灭活剂的相容性。
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