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南京市无菌检验员培训内容之细菌内毒素检查法
发布时间:2024-11-24浏览:119

对于南京市无菌检验员培训学员来说,细菌内毒素检测并不是必然会碰到的事项,但是如果进入植入类医疗器械生产企业,熟练掌握细菌内毒素检查方法就是基本要求;即使不在植入类器械企业,掌握细菌内毒素检验也是专业能力的体现,因此,写个文章为大家说说这个可能碰到的事项。

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南京市无菌检验员培训内容之细菌内毒素检查法

细菌内毒素检查法系利用鲨试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以 判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。 细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊 度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。 当测定结果有争议时,除另有规定外,以凝胶限度试验结果为准。 本试验操作过程应防止内毒素的污染。 详见《中国药典》2020 年版 第四部 1143 细菌内毒素检查法。

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