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宁波有源医疗器械检验员培训内容有哪些?
发布时间:2024-02-23浏览:244

随着9706.1系列标准的升级、生效,对于有源医疗器械注册人、有源医疗器械研发机构、有源医疗器械检验员来说,需要学习和掌握的事项都更多更细。宁波是浙江省电器产品制造最发达的区域之一,因此,本文为大家说说宁波有源医疗器械检验员培训内容。

有源医疗器械检验员培训.jpg

宁波有源医疗器械检验员培训内容有哪些?

有源医疗器械检验包括型式检验(医疗器械注册检验)、周期检验(如有破坏性的检测项目或是检验成本高昂的项目)、批批检项目,有源医疗器械检验人员或是医疗器械注册企业质量管理人员应合理规划有源医疗器械的检验项目、检验时机和检验频次。

对于第三方有源医疗器械检验员培训来说,其主要内容是有源医疗器械基础知识及安规三项检测,主要如下:

1、GB 9706.1-2020《医用电气设备   第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》基础知识;

2、医用电气设备安规三项检验基础知识;

3、漏电流检测方法和要点;

4、绝缘电阻检测方法和要点;

5、介电强度检测方法和要点。

如有宁波有源医疗器械检验员培训报名需求,欢迎您随时方便与检验员培训网联络,联系人:吕工,电话:18868735317,微信同。

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