本文为大家说说上海无菌检验员培训内容之灭菌方法。灭菌法指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。适用于无菌制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。
无菌物品是指物品中不含任何存活的微生物。
无菌保证水平SAL(Sterility Assurance Level):物理或化学手段灭菌试验表明，微生物的杀灭遵循对数规则。因此，已灭菌物品的无菌标准以物品灭菌后微生物存活的概率表示，即最终灭菌产品微生物存活的概率不得高于10^-6.
对于任何一批灭菌产品来说，绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。
灭菌产品的无菌保证并不能依赖于最终产品的无菌检验，而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的全面质量保证体系。已灭菌产品达到的无菌保证水平可通过验证确定。
常用的灭菌方法有:1.湿热灭菌法；2.干热灭菌法3.气体灭菌法；4.辐射灭菌法；5.过滤除菌法。