山东滨州某公司未办理医疗器械经营许可证经营硬性角膜接触镜护理液被罚114万元
发布时间:2024-01-08浏览：304
“硬性角膜接触镜护理液”和“透气角膜接触镜润滑液”在我国属于第三类医疗器械，在我国经营第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。2024年1月8日，国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息。
惠民施尔明医学视光科技有限公司未经许可经营第三类医疗器械案
2023年6月14日，山东省滨州市惠民县市场监督管理局对惠民施尔明医学视光科技有限公司进行日常检查。经查，当事人未取得医疗器械经营许可证，销售第三类医疗器械“硬性角膜接触镜护理液”和“透气角膜接触镜润滑液”，涉案货值金额76044元，违法所得76044元。当事人未经许可经营第三类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款规定。2023年8月17日，惠民县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项规定，对当事人处以没收涉案产品、没收违法所得76044元、罚款1140660元的行政处罚。