医用电气设备的基本概念与质量要求 医用电气设备的出现，大大丰富了人类的医疗手段。随着电子、生物、材料和医学等科技的进步，医用电气设备的应用范围越来越广
情景举例 医用电气设备的类别众多，功能和结构千差万别，以下举例说明医用电气设备产生的较为常见的一些危险。
1. 医用电气设备出现零部件故障 例如：
（1） 漏电过大、爆炸、零部件飞脱；
（2） 由于设备功能异常、泄漏或者暴露时间过长而导致的电离辐射过量；
（3） 接触表面温度过高，发生燃烧；
（4） 在正常和故障条件下，出现了机械故障。
2. 医用电气设备使用了易燃材料，由于该材料被点燃而发生火灾或者爆炸。
3. 医用电气设备的不正确安装 例如：
（1）1类结构的医用电气设备未能充分保护接地；
（2）存在可能导致危险的粗糙表面、锐边、尖角；
（3）物理状态不稳定。
4.医用电气设备的选择不正确 例如进行心内手术时，使用了BF型或者B型应用部分的医用电气设备。
5.医用电气设备的试验方法不正确 例如在使用植入式心脏除颤器的过程中，选择了不正确的能量测量装。
6.医用电气设备执行预期功能时出现故障 例如呼吸机出现患者通气故障，呼吸暂停，监测器出现报警故障等。
7.性能参数不准确 例如婴儿培养箱温度高于设定值、生理参数测量不准确。
8.在正常工作需要提供能量的情况下 例如：
（1）心脏除颤器或者高频手术设备产生了漏电，或非预期的功能电流流过患者或者操作员等；
（2）患者或操作者暴露在非预期辐射环境下，患者和操作者根本没有能力感知到这些危险的存在。
9.电磁干扰 例如心电图机的显示器受到高频手术设备的干扰，显示器产生的强磁场对附近的医用电气设备产生干扰。
10.产生腐蚀性、有毒或者灼热的液体或者气体，或者接触到可导致生物学危害的材料。
11.暴露于由于使用医用电气设备而接触到的材料和副产品面前 例如暴露在使用核医疗所使用的放射性材料面前。