常用体外诊断试剂的基本原理
按照检验方法，临床诊断试剂大致可分为临床生化检测试剂、免疫学和血清学检测试剂血液学及细胞遗传学检测试剂、微生物学检测试剂、体液排泄物及脱落细胞的检测试剂、分子生物学诊断试剂等种类。我们就其中主要的临床生化、免疫学、细胞学和基因诊断试剂的基本原理进行阐述。
化学发光免疫分析（chemiluminescence immunoassay,CLIA）是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。20世纪70年代中期Arakawe首先报道CLIA，至今已经发展成为一种成熟的、先进的超微量活性物质检测技术，应用范围广泛，近十年发展迅猛，是目前发展和推广应用最快的免疫分析方法，也是目前最先进的标记免疫测定技术，灵敏度和精确度比酶免法、荧光法高几个数量级。主要具有灵敏度高、特异性强、试剂价格低廉、试剂稳定且有效期长（6～18个月）、方法稳定快速、检测范围宽、操作简单、自动化程度高等优点。其实该方法检测抗原或抗体，标记物仍使用的是酶等标记物，只不过其底物发生了变化，如含鲁米诺的底物。底物在酶的催化作用下，形成激发态的中间体，当激发态的中间体回到稳定的基态时，反射出光子，测定其相关值，根据临界值就可以进行结果判断。