诊断试剂从用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂外，大部分为体外诊断试剂。
体外诊断试剂是指将样本(血液、体液、组织等)从人体中取出后进行检测进而判断急病或机体功能的诊断方法。进行体外诊断时，大部分会使用主要由检测仪器和试剂构成的检测系统。由于体外诊断能为医生提供大量的临床诊断信息，目前，体外诊断试剂越来越成为人类疾病预防、 诊断、治疗的重要组成部分。
临床诊断分析仪器发展趋势
1、伴随着诊断试剂的快速发展，临床检测仪器的发展也呈以下趋势。
由计算机技术和通讯技术相结合而发展的计算机网络，已渗透到临床 检验中形成了多用户共享的精度高、速度快、功能多、可靠性强的检验分析仪器。
2、伴随着多项高新技术及其成果而开发的新型高灵敏度、高稳定性、强抗干扰能力的新型传感器技术和纳米检测技术的广泛使用，一方面，临床检验仪器向着研制新型的、高精度、高分析率和大型化的检验仪器的方向发展；另一方面，也向超小型、多功能、低价格、更新换代频繁、床边和家庭化的方向迈进。
3、模块式设计形成一个复杂的多功能的检验系统，充分实现一机多用。一台仪器可测定常规生化、特殊生化、药物治疗、滥用药物、特种蛋白、免疫检测等多种项目，还可以增添各种部件，扩展其功能。
4、专家系统技术更趋完善，使临床检验仪器具有更高级的智能。诊断自控、自调、自行判断决策等高智能功能的应用，使检验仪器的操作使用更加方便、快捷，并向全能型、全自动化和先进的智能方向迅速发展。
5、仪器更机器人化，自动化水平更高。由计算机控制的机械臂和数据处理分析系统能准确无误地完成各项任务，速度更加快捷；并能定期自动校验排除人为因素和非标准干扰，结果存储便于查询，减少误差，缩短了出报告的时间，使检测速度更快、准确的更高、重复性更好、交叉污染和消耗也更低。
6、检验结果更标准化。对于不同型号的同类型仪器，采用相同的技术标准非常重要，这将使得各个临床检测的数据具有可比性，使得各检测机构的化验结果能够互相认可。检验分析仪器的发展趋势使达到同类型仪器检测的结果标准化。