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医疗器械化学性能测试通常包括哪些指标?
发布时间:2024-09-20浏览:23

对于不少无菌或是植入类医疗器械产品,化学性能测试是产品技术要求中性能指标,因此,了解医疗器械化学性能测试项目也是无菌检验员培训学员应知应会内容,本文为大家说说化学性能测试包括的常见项目,一起看正文。

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医疗器械化学性能测试通常包括哪些指标?

医疗器械化学性能测试是确保医疗器械材料安全、有效和符合相关标准的重要环节。这些测试通常包括多个关键指标,如:重金属、酸碱度、蒸发残渣、还原物质、紫外吸光度、化学物质残留量(如适用)。其中化学物质残留量测试是针对终产品中可能存在的有害化学物质,如生产工艺中引入的添加剂、材料单体等,经相关分析,认为该化学物质残留量接近毒理学关注阈值,预期对人体有严重危害而需严格控制的化学物质。

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