生物指示剂
生物指示剂是一些具有一定特征和较强抵抗力的微生物，它能指示某种灭菌过程，为药品或其他物品的生产和检测提供是否符合灭菌规定的根据。每种生物指示剂含有定量活的孢子，一般是每个载体含5×105~5×106指示菌株的孢子。一种是把孢子加到一种载体上（如滤纸条、玻片或塑料制品），立即包裹好，以此~反映灭菌效能。另一种是把孢子加至不同批号需要灭菌的注射用制品中或类似的注射制品中，但这种注射制品本身不能有影响孢子生长繁殖的负作用。如需要灭菌的是液体或者不适于加入生物指示菌、那么，这种孢子可加至一种类似物中，但这种方法不能保证该物品经过灭菌后确实无菌。
有效应用监测灭菌过程的生物指示菌必须对灭菌制品和其他各组分（材料、包裹）和过度灭菌过程要全面了解。至少对灭菌制品所含微生物型别、数量要有基本数据。