医疗器械生物学评价针对医疗器械接触风险，医疗器械生物相容性试验只是生物学评价方法之一，尽管开展生物学试验是最常见的方式，但仍然有例外情形，仍然有材料是法规准许的可以豁免生物相容性试验，一起看正文。
哪些材料可以豁免生物相容性试验？
并不是所有材料都需要进行生物相容性试验的，是有许多材料可以豁免生物学试验的。YY0341.1 附录B涉及的可豁免生物相容性试验的材料和标准
此外，如生物相容性试验不能豁免，可通过等同性比较，证明申报产品与已上市产品具有相同的生物相容性，从而确定申报产品的生物学试验的减化或免除。
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