ISO13485内审员是医疗器械企业执行医疗器械质量管理体系内部审核的人员，要求人员具备医疗器械质量管理体系内审员的知识、能力和素养，检验员培训网是专业服务于医疗器械行业人员专业能力，是杭州ISO13485内审员培训中心之一。
一、ISO13485内审员培训学员应具备的条件
ISO13485内审员培训学员应具有高中或中专及以上学历，专业不限，从业年限不限。
二、ISO13485内审员应具备的能力
ISO13485内审员应具有GB/T42061-2022/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准知识、质量管理体系审核知识、沟通组织能力、敏锐并具有判断力，当然，也要求审核员要有好的品德，并基于事实判断、不偏不倚的表达。
此外，对于企业来说，ISO13485内审员应熟悉公司情况及产品质量特性，这将帮助内审员高效完成内审工作，并取得内审绩效。
检验员培训网是杭州ISO13485内审员培训中心，欢迎有志于成为ISO13485内审员人员报名！