生产负责人是否可以兼任企业负责人来任命质量负责人？
发布时间:2024-05-20浏览：361
关于医疗器械质量管理体系，或者说是医疗器械GMP体系来说，各个角色的齐备和特殊角色的独立性对于体系来说非常重要，比如ISO13485内审员，比如医疗器械管理者代表，本文为大家说说生产负责人是否可以兼任企业负责人来任命质量负责人。
医疗器械企业的生产负责人是否可以兼任企业负责人来任命质量负责人？
首先医疗器械生产质量管理规范（GMP）中明确规定“质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰”。
根据上述原则，不建议生产负责人兼任企业负责人。
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