今天来为有源医疗器械检验员培训学员分享一个特例,因为,我们知道医疗器械要有独立、完整的医疗功能,那内窥镜摄像头能否单独作为医疗器械产品注册。一起看正文。
内窥镜摄像头能否单独作为医疗器械产品注册?
根据《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》、《2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》 “内窥镜荧光成像摄像头和内窥镜摄像头为建议按照第二类医疗器械管理的产品”,可以单独作为医疗器械产品注册,分类编码为06-15。
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