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在快团团平台销售医疗器械需要办理什么证?
发布时间:2024-03-30浏览:420

快团团是拼多多旗下团购平台,主要以微信小程序的形式存在,助力微信生态内的商家经营私域流量。对于消费者来说,通过快团团可以直接查看团购商品详情、库存信息及他人购买情况,完成下单并查看物流。对于医疗器械经营企业来说,在快团团平台销售医疗器械需要办理什么证?一起看正文。

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先带大家一起来回顾深圳艾尚品生物科技有限公司在快团团平台销售未依法注册第二类医疗器械被罚案件:2023年7月14日,广东省深圳市市场监督管理局坪山监管局根据移送线索,对深圳艾尚品生物科技有限公司进行现场检查。经查,当事人在快团团平台销售未依法注册第二类医疗器械“水银温度计”,未建立进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。2023年9月8日,深圳市市场监督管理局坪山监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定,给予当事人行政处罚。

在快团团平台销售医疗器械需要办理什么证?我国对医疗器械实行分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第一类医疗器械,企业需要有对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。

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