对于无菌检验员培训学员、医疗器械检验员,或是化妆品检验员来说,除了通过实验方式,通过测量工具去测量或者验证产品的功能性能之外,还有一种检验方式是查验文件。本文为大家介绍查验文件的一种,说说进口普通化妆品备案审查中标签常见问题。
进口普通化妆品备案审查中标签常见问题有哪些?
1.产品标签内容超出标签样稿载明的内容。
案例:产品标签中部分内容未在标签样稿中载明,如贮存条件等。
依据:《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条第(三)项:上传图片的标签内容和说明书内容不得超出产品标签样稿载明的内容。
2.产品原包装宣称与中文标签宣称不一致。
案例:原包装功效宣称与中文标签不一致。
依据:(1)《化妆品监督管理条例》第三十五条:进口化妆品可以直接使用中文标签,也可以加贴中文标签;加贴中文标签的,中文标签内容应当与原标签内容一致。(2)《化妆品标签管理办法》第六条:加贴中文标签的,中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。
3.产品原包装中原料的使用目的与申报配方中填报该原料的使用目的不一致。
案例:标签样稿中宣称“添加姜根提取物(抗皱成分)”与申报配方中姜(ZINGIBER OFFICINALE)根提取物的使用目的不一致。
依据:《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条:应当根据原料在产品中的实际作用标注主要使用目的。
4.产品销售包装为尚未正式生产的设计包装。
依据:《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条:普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前,注册人、备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片。
5.产品标签中宣称原料、量化指标、适用敏感肌肤等,未在“其他特别宣称”项中勾选相应的选项。
案例:
产品中文标签中宣称“整日持妆粉饼”、原销售包装中宣称“24小时持妆粉饼”,未勾选“宣称量化指标的(时间、统计数据等)”。
产品销售包装及标签样稿中宣称“*精华,指配方中成分“药用芍药花提取物”,未勾选“特定宣称(原料功效)”。
依据:《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条:注册人、备案人或者境内责任人应当逐项填写《产品标签样稿》。
6.产品标签样稿填写内容不符合要求。
案例:企业将原包装的翻译内容写在产品标签样稿中,或是将与产品无关的相关解释信息填写在样稿中。
依据:《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条:注册人、备案人或者境内责任人应当逐项填写《产品标签样稿》。
7.产品标签宣称不符合要求。
案例:产品标签中宣称“无色素、不含防腐剂、不含酒精”等,涉嫌贬低其他竞品。
依据:《化妆品标签管理办法》第十九条(五):通过编造虚假信息、贬低其他合法产品等方式误导消费者。
如有无菌检验员培训报名需求,欢迎您随时方便与检验员培训网联络,联系人:吕工,电话:18868735317,微信同。