宁波无菌检验员培训内容之影响环氧乙烷灭菌效果的因素
发布时间:2024-03-14浏览：299
对于宁波无菌检验员培训学员来说，学习和掌握环氧乙烷灭菌知识是基本要求之一，影响环氧乙烷灭菌的五大要素：温度、压力、湿度、环氧乙烷浓度和灭菌时间，一起来看具体内容。
1.温度
温度的常规极限通常在37℃~63℃，一般常用的合适温度为50±5℃。但是当温度高到足以使药物发挥最大作用时，再升高温度，则杀菌作用亦不再加强。
灭菌温度的确定，同以下因素有关
1)产品:材料，物理、化学性能;
2)堆放：总装载量（＜80%），装在物品不能接触柜壁，有一定距商问照；
3）包装：材料、大小、厚度、装在数量；
4)印刷:应保证印刷质量不会因灭菌产生不良影响。
2.压力
预真空度的大小决定残留空气的多少，而残留空气可直接影响环氧乙烷气体热量、湿气到达被灭菌物品的内部，所以灭菌过程尤其是加湿前真空度对灭菌效影响巨大。
预真空度应考虑以下因素的影响:
1)对被灭菌物品、及其包装的影响;
2)负压灭菌与正压灭菌;
3)对湿度的影响;
4)设定真空度与达到该真空度所需时间;
5)真空持续时间(保压)。
3.环氧乙烷浓度
300~1000mg/L是当今常用的条件。
应考虑以下因素的影响:
1)产品的装载量;
2)加入时所需的时间;
3)环氧乙烧残留量。
4.湿度
灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和灭菌环境的相对湿度，对环氧乙烷的灭菌作用均有显著的影响。在抽真空后、加药前，此时灭菌器内的湿度应控制30%RH~80%RH范围内。
5.灭菌时间
采用半周期法进行微生物性能验证，在除时间外所有其他过程参数不变情况下，确定无存活菌的EO最短有效作用时间(半周期)。灭菌工艺规定的作用时间应至少为半周期的2倍。
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