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微生物实验技术之消毒与灭菌(二十二)
发布时间:2022-01-12浏览:533

安全问题

关于辐射的安全问题是人们极为重视的问题。

有两个重要方面∶

一是辐射的直接作用;

二是辐射的食品、药品的安全问题。人体长时间受允许剂量照射,可引起皮炎、血液病、恶性肿瘤、致畸等病变。因此防护是十分必要的,以保证工作人员的安全和环境不受污染。

其次,1984年美国农业部食品安全实验室进行经用辐射处理的鸡肉饲喂小鼠,发现患睾丸肿瘤增加,包括加重癌病损害。因此辐射灭菌用于药品或食品都应经过安全试验,科学地、全面地评价是完全必要的,高剂量的辐射药品更应慎重。

中药辐照灭菌剂量标准及有关问题∶1997年卫生部颁发了钴60中药辐照灭菌标准,该标准限国内流通中药可用钴60辐照灭菌,它是中药灭菌的辅助手段,在严格执行CMP的基础上,按照有关法规监督本标准的执行,防止滥用辐照灭菌。

中药辐照最大吸收剂量标准:

散剂  3kGy

丸剂  5kGy

片剂  3kGy

中药原料粉 6kGy

允许辐照的药材品种 201个,允许低剂量(3kGy)辐照的药材品种5个(紫苑、乳香、补骨脂、锦灯笼、天竺黄),不允许辐照的药材品种2个(秦艽、龙胆),允许辐照的中成药品种70个。

附表 中药材辐照后化学成分有明显变化的品种

辐照剂量

品种数

品 名

10kGy

17

 

红花、赤芍、吴茱萸、佛手、辛夷、茜草、补骨脂、乳香、龙胆、绵马、贯众、锦灯笼、淫羊藿、珍珠、秦艽、天竺黄、紫苑、浙贝母

5kGy

8

补骨脂、乳香、锦灯笼、淫羊藿、天竺黄、秦艽、紫苑、龙胆

2kGy

0


 


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