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2024年金华有源医疗器械检验员培训内容有哪些?
发布时间:2024-01-01浏览:274

金华是浙江省经济最发达区域之一,不止有非常发达的贸易业和物流业,也有非常好的制造业,和有源医疗器械注册企业,随着科技的发展,在2024年新年的第一天,写个文章为大家简要介绍金华有源医疗器械检验员培训内容。

金华有源医疗器械检验员培训.jpg


2024年金华有源医疗器械检验员培训内容有哪些?

对于有源医疗器械检验员培训内容,主要包括如下三个方面:

一、有源医疗器械检验基础知识

包括医疗器械的定义及有源医疗器械的定义,有源医疗器械的分类标准及具体分类,有源医疗器械注册检验通用标准,以及有源医疗器械注册检验送检准备资料一般要求。

二 、安规三项检测知识和要求

根据有源医疗器械注册产品特性,规划型检、周期检、批批检项目,重点讲解常见类别有源医疗器械的安规三项检测方法、检测仪器、操作要点及安全防护知识。安规三项测试是理论知识和实操技巧的结合,是有源医疗器械注册质量管理体系核查的重点,因此,此处也是有源医疗器械检验员培训的要点和重点。

三、9706.1系列标准基础知识

只要讲解9706.1系列标准中的通用标准,及浙江、金华当地有特点的有源医疗器械涉及的专标相关知识,考虑到标准众多及每个标准的内容量非常大,因此,此处更多是提纲挈领、抛砖引玉。帮助有源医疗器械培训学员碰到问题有方向,碰到困难有思路。



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