内审员培训之医疗器械质量管理体系产品实现（采购产品的验证）
发布时间:2023-04-24浏览：341
内审员培训之医疗器械质量管理体系产品实现（采购产品的验证）
采购产品的验证
组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。验证活动的范围基于供方评价的结果，并于采购产品有关的风险相适应。
当组织察觉到采购产品的任何更改时，组织应确定这些更改是否影响产品实现过程或医疗器械最终产品。
当组织或顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的活动和产品方向方法作出规定。
应保留验证记录。