实施GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》，首先是期望达到提高生物学评价中评价效率和水平，降低生物学评价成本（保护患者的利益和安全），其次是降低动物消耗（保护动物）之目的。以下归纳的十项原则都是基于以上目的提出的。
应利用风险分析对生物学试验结果进行评价 生物学试验的结果，要结合患者使用产品的受益情况对试验数据进行评价。评价专家应认识到，医疗器械的安全是相对的。在评价器械或材料数据的安全性时要考虑:
1.患者使用器械或材料的健康受益；
2.器械或材料的可替代性；
3.与同类器械或材料的比较；
4.动物与人类的差异；
5.控制风险对产品成本的增加。