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医疗器械生物学评价基本原则九
发布时间:2021-12-28浏览:750


实施GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》,首先是期望达到提高生物学评价中评价效率和水平,降低生物学评价成本(保护患者的利益和安全),其次是降低动物消耗(保护动物)之目的。以下归纳的十项原则都是基于以上目的提出的。

善待试验动物  试验人员不仅要做到在试验过程中合理地设计试验方案,减少试验动物的数量,还要做到保护好试验动物,尽量减少试验动物的痛苦。处死试验动物时要采用使动物无痛苦的“安乐死”法。形成善待动物就是对人类负责的良好风气,不滥用动物,善待动物。

 


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