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实施GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》，首先是期望达到提高生物学评价中评价效率和水平，降低生物学评价成本（保护患者的利益和安全），其次是降低动物消耗（保护动物）之目的。以下归纳的十项原则都是基于以上目的提出的。
评价和试验人员应根据器械或材料与人体接触类型评价与设计试验方案 开展生物学评价或开展动物学试验的人员应经培训并有资质的人员。应根据产品与人体接触部位和时间确定器械与人体接触类型。