实施GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》，首先是期望达到提高生物学评价中评价效率和水平，降低生物学评价成本（保护患者的利益和安全），其次是降低动物消耗（保护动物）之目的。以下归纳的十项原则都是基于以上目的提出的。
动物试验应在临床研究前开展 用试验动物对器械进行各种生物学试验被称之为“临床前研究”顾名思义，临床前研究是在器械进入临床前开展的研究，只有坚持“动物试验应在临床研究前开展”这一原则， 才能使生物学评价起到保护人类的作用，否则是对人类安全的不负责任。