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有源医疗器械检验员培训之设备与测量供电电路的连接
发布时间:2022-12-19浏览:450

有源医疗器械检验员培训之设备与测量供电电路的连接

1.     配有电源软电线的设备用该软电线进行试验。

2.     具有设备电源输入插口的设备,用3m长或长度和型号由制造商规定的可拆卸电源软电线连接到测量供电电路上进行试验。

3.     规定要永久性安装的设备,用尽可能短的连线和测量供电电路相连来进行试验。

4.     测量布置

1建议把测量供电电路和测量电路放在尽可能远离无屏蔽电源供电线的地方,并(除以下条文另有规定外)避免把设备放在大的接地金属面上或附近。

2应用部分的外部部件包括患者电线(如有)在内,应放在介电常数约为1的(例如泡沫聚苯乙烯)绝缘体表面上,并在接地金属表面上方月200mm处。

5.     测量装置(MD)

1对直流、交流及频率小于或等于1MHz的复合波形来说,测量装置应给漏电流或患者辅助电流源加上约1000?的阻性抗阻。

2一般按图2-3-6或具有相同频率特性的类似电路作测量装置。

3图2-3-6c所示的测量仪表对从直流到小于或等于1MHz频率的交流都应有一约1M?或更高的阻抗。它应指示测量阻抗两端的直流,或交流,或有频率从直流或交流或有频率从小于或等于1MHz频率分量的复合波形电压的真有效值,指示的误差不超过指示值的±5%。其刻度可指示通过测量装置的电流,包括对1kHz以上频率分量的自动测定,以便能将读数直接与表2-3-1比较。如能证实(例如用示波器)在所测的电流中,不会出现高于上限的频率,则对百分指示误差的要求和校准要求可限于其上限低于1MHz的范围。目前市场上有一些高端的仪表测试带宽可以达到1MHz。测量时最好选用这种仪表,方便快捷。


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