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有源医疗器械检验员培训之医用电气系统检测
发布时间:2022-12-06浏览:430

有源医疗器械检验员培训之医用电气系统检测

结构安全检测  为方便制造商从满足医用电气设备安全防护要求的目的出发来进行设计和选择元器件,通用安全标准和专用标准都对有关设备安全的电气和机械结构的细节进行了规定。

控制器和操作部件  电气控制器的可触及部件与设备保护接地端子的电阻值不应大于0.2?,或与带电部分隔离。所有操作部件正常使用时不能被拨出或松动,控制器与所指示的刻度始终对应,可拆下的指示器应防止不正确连接。转动或移动的零部件应配备机械强度足够的定位器,带旋钮的控制器应能通过GB 9706.1-2007规定的扭矩试验,按钮受到的轴向力不应引起安全方面危险。

有导线连接的手持式和脚踏式控制装置  控制装置使用的电压交流不超过25V,直流及峰值不超过60V;控制装置当疏忽地放在非正常使用位置时也不能改变控制设定。手持式控制装置应至少达到GB 4208《外壳防护等级(IP代码)》的IPX1的要求,用于手术室时应达到IPX8的要求。

 


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