为您提供专业、系统的微生物检验员一站式培训服务!

7×24小时服务热线:0571-86198618

快捷导航

联系方式CONTACT

当前位置:首页-公司动态
医用电器设备及医用电气系统安全性要求与检测四十一
发布时间:2022-10-12浏览:441


医用电器设备的出现,大大丰富了人类的医疗手段。随着电子、生物、材料和医学等科技的进步,医用电器设备的应用越来越广。

标记要求  为保证医用电器设备的安全和合理使用,设备要有相关的说明、警告。同时为避免语言上的差异和便于理解,标注在有限面积内的标记和指示,往往优先采用符号。符合优先使用同于符号。合格的标记应当满足以下要求。

永固贴牢  只能用工具(机械方式固定的,如铆接的铭牌)或用较大的力(大于正常使用时的力:操作时的摩檫力、清洁时的擦拭力、消毒时的侵蚀力等)才能去除。

清楚易认  处在显著的位置,在操作者位置和设备正常使用位置能看清;可移动设备从正常使用位置移动或转向后、从机架上拆下可拆单元后,均能看清。

主件标记  对于设备内、外表面上的警告性说明应标在控制面板上或其附近,或标在有关部件上或其附近;对于型式标记和供电网有关的所有标记(如输入功率、电压、电流、频率、分类、运行模式等),通常标在包括供电网连接的部件外表上,最好靠近连接点。

文字规范  根据国家食品药品监督管理局第10号令《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》文件第六条“医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。”


Baidu
map