医用电气设备的基本概念与质量要求 医用电气设备的出现，大大丰富了人类的医疗手段。随着电子、生物、材料和医学等科技的进步，医用电气设备的应用范围越来越广

应用部分防电击程度的分类  应用电气设备作用于患者时，可能会与人体产生接触，由于与人体接触的部位及接触的程度不同，其可能带来的危害也有很大的差异。为了建立一个简单的、统一的标准来区别应用部分对电击危害的防护能力，引进了应用部分防电击程度的分类方法。

一些非接触式的医用电气设备，例如光学成像和红外热疗等，患者可以在距离设备较远处进行信息和能量传输，这种非接触式的可认为不具备应用部分。

如图2-1-11所示，应用部分为使用中需要与人体接触的部分和很有可能触及的部分，为了区分应用部分和可能被触及的外壳部分，需要对这些部件进行风险分析，认为患者不一定需要触及，或触及的频率和时间远低于操作者，可以认为是设备的外壳部件，反之为应用部分。

1.B型应用部分 应用部分符合应用电气设备对电击防护能量的要求，即具有双重防护措施，尤其是关于漏电流容许值要求的应用部分。

具有保护接地或与大地的隔离程度达不到基本绝缘（以网电源为基准）的应用部分均可看作B型应用部分，简图2-1-12

图2-1-12所适用的例子有1类电动病床，当金属床架全部采用保护接地结构时，其应用部分的防电击类型应为B型应用部分。

注：B型应用部分不适合用于心脏部位，也不适合用于有信号或能量传输的应用部分。

2、BF型应用部分  应用部分对电击防护能力和漏电流的允许值均不低于B型应用部分，而且应用部分和其它带电电路及大地进行F型浮动隔离。

BF型应用部分和B型应用部分主要的区别在于进行了F型浮动隔离，而且与网电压电路进行了双重绝缘。F型浮游隔离是指与设备其它部分相隔离的应用部分，其绝缘应达到，当来自外部的非预期电压与患者相连并因此施加于应用部分与地之间时，通过其间的电流不超过单一故障状态时的患者漏电流的容许值，见图2-1-13.。

3、CF型应用部分在结构上和BF型应用部分是一致的，由于其可以直接接触到心脏部位，要求能够提供更高防电击程度等级，例如容许流过心脏部位的交流漏电流为BF应用部分的1/10。

4、漏电流 人体的体液富含电解质，是良好的导电性物质，当人体构成电路中的人觉得全身发热、发麻，肌肉发生不由自主的抽搐，触电时间长时甚至会失出知觉；如果电流经过心脏，将使触电者的心脏、呼吸功能和神经系统受伤，导致心脏停跳和呼吸停止等效应，从而导致死亡。一些高频率的电流，因为其特性，虽然不会危害人体心脏等部位，但会对人体出现电灼伤现象，造成人体表面皮肤的局部灼伤。并不是所有电流都会造成严重后果，电流的强度、频率、作用时间、流过部位、电极的接触面积和人的体质（如湿润度、压力和温度）等不同所造成的后果亦不大相同。根据漏电流的流经途径和作用形式的不同，可分为对地漏电流、接触电流和患者流电流三种形式。由于医用电气设备的特殊性，患者同时接触到多个应用部分时，在应用部分间形成一个电流回路，这个电流不属于漏电流，这里叫患者辅助电流