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医疗器械电磁兼容基本概念和要求十一
发布时间:2022-06-02浏览:691

医疗器械电磁兼容基本概念和要求十一

电磁兼容是20世纪初逐步发展起来的一门涉及多专业、多学科的边缘学科。其核心是电磁波,理论基础涵盖电磁场、天线、电波传输、通信、电子、电路、生物医学理论等,他与人民生活、工业、医疗、国防军事等都有着非常密切的关系。

设备或设备部件的外部标记

  1.      包含RF发射器或利用RF电磁能诊断或治疗的设备或设备部件的外部标记 包含RF发射器的设备和系统或要利用RF电磁能诊断或治疗的设备和系统,应当标记下列非电离辐射符号(IEC60417-5140)(图3-1-4)。


  2. image.png

2.     使用规定的免予试验的连接器的设备或设备部件的外部标记 对于设备和系统,如果使用YY0505-2005中36.202.2b)3)中规定的免予试验的连接器,则必须用下列表示静电放电(ESD)敏感性的符号1标记(图3-1-5),且标记应靠近每个免予试验的连接器(IEC 60417——5134)。

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3.     规定仅用于屏蔽场所的设备和系统的外部标记 规定仅用于屏蔽场所的设备和系统应当标记警示标识,以告示其仅用于指定类型的屏蔽场所。

 


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