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医疗器械电磁兼容基本概念和要求十
发布时间:2022-06-01浏览:634


电磁兼容是20世纪初逐步发展起来的一门涉及多专业、多学科的边缘学科。其核心是电磁波,理论基础涵盖电磁场、天线、电波传输、通信、电子、电路、生物医学理论等,他与人民生活、工业、医疗、国防军事等都有着非常密切的关系。

医用电气设备的电磁兼容性要求

抗扰度试验要求 设备和系统应当符合表3-1-3的试验电平要求。

        表3-1-3  抗扰度试验要求

抗扰度试验

GB 9706试验电平

静电放电(ESD)

±6kV接触电平

GB/T17626.2

±8kV空气放电

电快速瞬变脉冲群

±2kV对电源线

GB/T17626.4

±1kV对输入/输出线

浪涌

±1kV差模电压

GB/T17626.5

±2kV差模电压

电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化

<5%UT持续0.5周

(在UT上,>95%的暂降)

GB/T17626.11

40%UT持续5周

(在UT上,60%的暂降)

70%UT持续25周

(在UT上,30%的暂降)

<5%UT持续5s

(在UT上,>95%的暂降)

工频磁场(50/60Hz)

GB/T17626.8

3A/m

RF传导

GB/T17626.6

(150kHz~80MHz)

 

3Vrms

(对非生命支持设备和系统)

3Vrms,在ISM频带外:10Vrms,在ISM频带内a

(对非生命支持设备和系统)

RF辐射

GB/T17626.3

(80MHz~2.5GHz)

 

3V/m(对非生命支持设备和系统)

10V/m(对非生命支持设备和系统)

注:a150KH~80MHz ISM(工科医)频带是指6.765MHz、13.553MHz~13.567MHz、26.957MHz~27.283MHz和40.66MHz~40.70MHz。

 


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