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医疗器械电磁兼容基本概念和要求八
发布时间:2022-05-30浏览:747


电磁兼容是20世纪初逐步发展起来的一门涉及多专业、多学科的边缘学科。其核心是电磁波,理论基础涵盖电磁场、天线、电波传输、通信、电子、电路、生物医学理论等,他与人民生活、工业、医疗、国防军事等都有着非常密切的关系。

医用电气设备的电磁兼容性要求

通用要求  设备和系统不应发射影响无线电业务、其他设备或其他设备和系统基本性能的电磁骚扰,而且该设备和系统的基本性能对电磁骚扰应有符合要求的抗扰度。

医用电气设备应满足YY0505-2005标准的要求。作为系统的一部分提供的非医用电气设备,如果满足可适用的国家或国际电磁兼容标准,并能合理地预见其发射和抗扰度不影响系统的基本性能或不增加设备的发射,就可免予YY0505-2005标准要求的电磁兼容试验。不影响系统的基本性能的合理预见的判断应基于风险分析。如果作为系统的一部分提供的非医用电气设备已根据本标准进行电磁兼容试验,那么风险分析就不需要。


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