诊断试剂从用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂外，大部分为体外诊断试剂。
体外诊断试剂是指将样本(血液、体液、组织等)从人体中取出后进行检测进而判断急病或机体功能的诊断方法。进行体外诊断时，大部分会使用主要由检测仪器和试剂构成的检测系统。由于体外诊断能为医生提供大量的临床诊断信息，目前，体外诊断试剂越来越成为人类疾病预防、 诊断、治疗的重要组成部分。
临床检验分析仪器的特点
近些年，随着微电子技术的进步，计算机仪器的发展，检验仅器具有了更强数据处理能力和图像处理的功能。随着各种高灵敏度，多功能、智能化程度较高的检测仪器的不断涌现和广泛应用，其呈现出以下特点。
(1)涉及的技术领城越来越广 临床检验分析仪器涉及光学、机械、电子、计算机、材料、传感器、生物化学、放射等多技术领域，是多学科技术相互渗透和结合的产物。
(2)结构越来越复杂 高新技术的发展和应用，使得临床检验分析仪器基本实现光机电一体化和智能化。电子技术、计算机技术和光电器件的不断发展和功能的完善，更多的新技术、新器件的推广应用，使得临床检验分析仪器的结构变得更加复杂。
(3)技术越来越先进 临床检验分析仪器始终跟踪着各相关学科的前沿。计算机、新材料、新器件的应用，新的检验分析方法的使用等都在临床检验分析仪器中体现出来。
(4)精度越来越高 临床检验分析仪器是用来测量某些组织、细胞、体液和血液的存在、组成，结构及特性，并给出定性或定量的分析结果， 所以要求精度非常高。临床检验仪器多属于比较精密的仪器。
(5)对使用环境要求严格 临床检验仪器的自动化、智能化、高精度、高分辨率以及其中某些关键器件的特殊性质，决定了检验仪器对使用环境要求很严格。