洁净车间空调系统是洁净车间的最重要组成部分之一，是洁净室洁净度、洁净室压差合规的保证。本文从基本原理角度，为大家说说嘉兴无菌检验员培训内容之认识洁净车间空调系统，一起看正文。

嘉兴无菌检验员培训内容之认识洁净车间空调系统

医药工业洁净车间空调系统设计要点涉及多个方面，包括环境控制要求、空气净化处理、压差控制、温湿度控制以及空调系统的选择与配置等。以下是对这些要点的详细归纳：

一、环境控制要求

1.洁净度要求：

-根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别。通常分为A级、B级、C级、D级四个级别，各级别对空气悬浮粒子的最大允许数有明确规定。

-除了悬浮粒子外，还需控制微生物水平，包括浮游菌和沉降菌的数量。

2.防止交叉污染：

-通过合理的平面布置和严格的区域划分，防止不同洁净级别区域之间的交叉污染。

-对人员和物料的进出进行严格管理，设置净化用室和设施，防止外来污染。

二、空气净化处理

1.空气过滤器的选择与配置：

-中效空气过滤器宜集中设置在净化空气处理机组的正压段。

-高效空气过滤器应设置在净化空气调节系统的末端，特别是在服务于无菌药品生产的系统中。

-在回风和排风系统中，高效空气过滤器及作为预过滤的中效过滤器应设置在系统的负压段。

-空气过滤器应按小于或等于额定风量选用，确保过滤效率。

2.空气净化流程：

-新风经过初效、中效、高效过滤器三级过滤后送入洁净室。

-回风经过处理后再与新风混合，或单独排出室外（根据系统类型和设计要求）。

三、压差控制

1.维持正压或负压：

-净室一般应保持正压，以防止外部污染物的渗入。

-当洁净室内工艺生产或活动产生高危险性物质时，需保持相对负压。

2.压差值的设定：

-不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于一定值（如10Pa），以确保气流方向正确。

-关键工艺性房间与相邻房间之间应设置压差表或压差传感器，并设置报警系统。

四、温湿度控制

1.温度与湿度的设定：

根据药品生产工艺的要求设定合适的温度和湿度范围。通常B级、C级洁净室温度控制在20～24℃，相对湿度控制在45%～60%；D级洁净室温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。

2.调节手段：

-通过空调系统的加热、冷却、加湿、除湿功能实现温湿度的精确控制。

-根据回风温湿度自动调节热水（蒸汽）阀门或冷水阀门开度，保证送风温湿度要求。

五、空调系统的选择与配置

1.系统类型：

可选择直流型空调系统或再循环型空调系统。直流型系统全部使用室外新风，再循环型系统则混合使用室外新风和室内回风。

2.机组配置：

-空调机组应包含加热、冷却、加湿、除湿、过滤等功能段。

-根据洁净室面积和送风量要求选择合适的机组型号和数量。

3.自动化控制：

-采用直接数字控制器（DDC）技术实现空调系统的自动化控制，提高系统运行的稳定性和可靠性。

-监控和记录洁净室内的温湿度、压差等参数，及时发现并处理异常情况。

六、其他注意事项

1.噪声控制：

设计空调系统时需注意噪声控制，避免对生产环境和人员造成不良影响。

2.节能设计：

在满足洁净度要求的前提下，尽量采用节能措施降低空调系统的运行能耗。

3.维护与管理：

建立完善的空调系统维护和管理制度，确保系统长期稳定运行。

综上所述，医药工业洁净车间空调系统设计要点涉及多个方面，需要综合考虑环境控制要求、空气净化处理、压差控制、温湿度控制以及空调系统的选择与配置等因素。通过科学合理的设计和实施，可以确保洁净车间达到规定的洁净度级别和生产要求。

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