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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求,是否还要求其符合GB/T 28164的要求?
发布时间:2024-06-23浏览:210

许多有源医疗器械注册产品包含内部电源,使用铅蓄电池供电。正好有源医疗器械检验员培训学员问到,如果锂蓄电池符合了GB31241的要求,是否还要求其符合GB/T 28164的要求?一起看正文。

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求,是否还要求其符合GB/T 28164的要求?

对于含有铅蓄电池的有源医疗器械注册产品来说,锂蓄电池应符合GB/T 28164的要求,这是GB9706.1-2020规定的最低要求,因此,无论锂蓄电池是否符合GB31241或其他锂电池标准(例如:UL标准)的要求,GB9706.1-2020规定的要求均应满足。

另外,现在设备中经常会使用锂电池组,锂电池组通常由若干单体电芯和保护电路板组成,对于这种情况,整个锂电池组要符合GB/T28164的要求,仅单体电芯符合GB/T28164是不够的,这点要注意。

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