对于无菌检验员培训项目来说，一个特别好的地方是无菌检验体系非常成熟，无菌检验的法规和标准相对完善，常规无菌检验我们都可以从适用法规和标准中找到方法和依据。本文为大家介绍无菌检验适用法规标准。
无菌检验适用法规标准有哪些？
1.《中华人民共和国药典》（2020年版）
2.《医用输液、输血、注射器具检验方法》系列标准（GB/T 14233）
3.《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》（GB/T 16292-2010）
4.《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》（GB/T 16293-2010）
5.《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》（GB/T 16294-2010）
6.《实验室 生物安全通用要求》（GB 19489-2008）
7.《医疗保健产品灭菌 术语》（GB/T 19971-2015）
8.《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》（GB/T 19973.2-2018）
9.《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346-2011）
10.《医疗器械安全通用要求检验操作规范》，中国医药科技出版社（2019年）