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宁波有源医疗器械检验员培训内容有哪些?
发布时间:2023-12-11浏览:314

随着科技的发展,有源医疗器械注册产品占比日趋提升,对于有源医疗器械注册体考,大家也明显看到有源医疗器械注册体考老师越来越重视有源医疗器械检验员的能力审查和评估。宁波是浙江省电子电器制造最发达的区域之一,本文为大家简要介绍宁波有源医疗器械检验员培训内容。

宁波有源医疗器械检验员培训.jpg

宁波有源医疗器械检验员培训内容有哪些?

对于有源医疗器械检验员培训内容,主要包括如下三个方面:

一、有源医疗器械检验基础知识

包括医疗器械的定义及有源医疗器械的定义,有源医疗器械的分类标准及具体分类,有源医疗器械注册检验通用标准,以及有源医疗器械注册检验送检准备资料一般要求。

二 、安规三项检测知识和要求

根据有源医疗器械注册产品特性,规划型检、周期检、批批检项目,重点讲解常见类别有源医疗器械的安规三项检测方法、检测仪器、操作要点及安全防护知识。安规三项测试是理论知识和实操技巧的结合,是有源医疗器械注册质量管理体系核查的重点,因此,此处也是有源医疗器械检验员培训的要点和重点。

三、9706.1系列标准基础知识

只要讲解9706.1系列标准中的通用标准,及浙江、宁波当地有特点的有源医疗器械涉及的专标相关知识,考虑到标准众多及每个标准的内容量非常大,因此,此处更多是提纲挈领、抛砖引玉。帮助有源医疗器械培训学员碰到问题有方向,碰到困难有思路。

如有宁波有源医疗器械检验员培训需求,欢迎您随时方便与检验员培训网联络,联系人:叶工,电话:18868735317,微信同。

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