有源医疗器械检验员培训之医用电气设备及医用电气系统安全性要求与检测
发布时间:2023-05-30浏览：340
医用电气设备及医用电气系统安全性要求与检测
医用电器设备的出现，大大丰富了人类的医疗手段。随着电子、生物、材料和医学等科技的进步，医用电器设备的应用越来越广。
外部标记 在设备的外部应具有下列外部标记，但其中部分标记需根据设备的实际情况确定。如果由于设备的尺寸或外壳特征的限制，不能将规定的标记全部标上时，应至少标上1、2、3、6和10所规定的标记，其余需要的标记应在随机文件中完整说明，但此情况仅限于由于设备条件限制的情况下。对于内部电源设备、特定电源供电设备，3、4、5项可以不标；对于永久性安装设备3、4项可以标在设备内部。
1、制造商、供应者 指对医用电气设备符号标准要求负责的制造商、供应者的名称或商标。
2、 型式标记 型式标记是可以·用来识别设备的用数字、文字或两者兼有的一种组合。
3、供电电源要求 包括额定供电电压或电压范围、电源类别、电源频率。如：“100~120/220~240VAC”、“100~240VAC”、“220VAC”、“12VDC”、“50Hz”、“50Hz/60Hz”,电源类别符号见表2-2-1符号1~符号5。
4、输入功率 额定输入功率用安或伏安表示，或当功率因素大于0.9时用瓦表示。如果设备同时具有长期的和瞬时的电流或伏安值，要同时标记。如“2A”、“150瓦”、“160VA”。
5、电源输出 如果设备带有辅助网电源插座时应标明最大容许输出值。如“220VC/1A”。