无菌检验员培训之医疗器械微生物及细菌内毒素检测
微生物基本常识相关定义
1、 菌落 是指一个或几个相同的细菌在固体培养基上增值而形成的入眼可见的细菌集团。它是由数以万计的相同细菌聚集而成的,故又有细菌集落之称。
2、 致病菌 能引起疾病的微生物或致病菌。病原微生物包括细菌、病毒、螺旋体、立克次氏体、衣原体、支原体、真菌及防线菌等。
3、 微生物限度检查法 微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌的检查。
4、 生物负载 一件产品和(或)包装上存活的微生物总数。
5、 活菌计数 在规定的条件下,根据生长的离散菌落,估算出的微生物数(离散菌落不一定必须来自一存活微生物,一个菌落不一定就是由一个微生物所形成的。)
6、 初始污染菌 初始污染菌通俗讲就是待灭菌产品生物负载估计值。
7、 初始污染菌检测 是一个微生物的限度试验,是指非规定灭菌制品与原材料、辅料及成品在灭菌前受到微生物污染程度的一种检查方法、包括染菌量及控制菌的检查,也就是通常的菌落计数,大肠杆菌及其致病菌检查。