医疗器械管理者代表培训之新型医疗器械的安全性评价与检测
发布时间:2023-05-24浏览：353
医疗器械管理者代表培训之新型医疗器械的安全性评价与检测
纳米生物材料的安全性评价与检测
伴随纳米科学技术的发展，许多纳米材料和纳米技术被应用于医学领域，其中应用研究最多的有药物载体、癌症（肿瘤）的靶向治疗、影像诊断、骨诱导材料及抗菌敷料类产品等。有关可能用于医学领域的各种纳米材料的详细介绍请参考医疗器械监管人员培训教材：《无源医疗器械与医用材料》，其他新型医用材料一、纳米材料。除此之外，目前在医疗器械领域应用较多的是纳米银复合材料。纳米银具有粒径小、比表面积大和活性强的特性，通过释放大量的银离子诱导活性氧（ROS）的生成及纳米颗粒自身破坏细菌细胞壁的协调作用，能够发挥更强的抗菌杀菌作用。