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来自国家药监局2024年11月7日消息，成都名配妆生物科技有限公司因质量管理体系存在严重缺陷被罚，缺陷事项包括未按规定执行留样管理制度和记录管理制度，厂房设施与设备管理方面存在问题，物料与产品管理方面存在未按规定贮存物料和产品、未按规定进行不合格物料管理、使用过期原料等问题，一起来看具体内容。
对于经验丰富的无菌检验员或是无菌器械质量管理人员来说，对无菌车间建设费用应该有一定的常识，这将帮助企业挑选合适的供应商并控制无菌车间建设成本，本文为大家说说江苏省常州市无菌检验员培训知识之无菌车间需要多少钱，一起看正文。
?净化车间（亦称洁净车间 ）是无菌医疗器械生产过程中微生物污染和微粒污染控制的质量保障，同时也是监管局重点检查的项目。对于江苏省常州市无菌检验员培训学员来说，熟悉精华车间并掌握净化车间的基本构成、硬件及其重要，今天我们从药监局现场检查经验、YY 0033、医疗器械GMP等方面，从硬件方面简单聊聊洁净车间的基本知识及注意事项，一起看正文。
经常有杭州市ISO13485内审员培训学员，及医疗器械注册人、医疗器械生产企业的朋友，问到我有关医疗器械生产企业的生产部门负责人的学历、工作经验的最低要求，考虑到这个问题一是细致，二是问到的朋友比较多，因此，写个文章一并说明，一起看正文。
对于无菌检验员日常来说，我们经常听到诸如菌种传达次数必须在5代以内的话，但是，真的的是这样吗？本文为大家说说宁波市无菌检验员培训内容之菌种传代次数这个话题，一起看正文。
对于杭州市ISO13485内审员培训学员来说，掌握关键过程和特殊过程的定义及管控要求，掌握关键过程和特殊过程的验证或确认要求是重要且必要的事，考虑到关键过程和特殊过程容易搞混，因此，写个文章给大家细致介绍，一起看正文。