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宁波无菌检验员培训机构有哪些?

2023-12-04

宁波是浙江制造业最好的区域之一,在优秀的机械、电子、注塑制造业基础之上,孕育出许多优秀的医疗器械企业。本文为大家介绍宁波无菌检验员培训机构,帮助宁波地区无菌医疗器械生产企业和有微生物限度控制要求的企业,培养无菌检验人才。

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版 征求意见稿)

2023-12-03

2023年12月01日,国家药监局发布《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版 征求意见稿)》,本指导原则旨在指导医疗器械注册申请人对结核分枝杆菌复合群复合群核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审查提供参考。

丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则(2023年修订版 征求意见稿)

2023-12-03

2023年11月01日,国家药监局发布《丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则(2023年修订版 征求意见稿)》,本指导原则旨在指导医疗器械注册申请人对丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)核糖核酸(ribonucleic acid, RNA)检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。

人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)

2023-12-03

2023年12月01日,国家药监局发布《人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》,本指导原则旨在指导医疗器械注册申请人对MTHFR基因多态性检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

近期国家化妆品抽检,发现79批次化妆品不合格!!!

2023-11-29

2023年11月28日,国家药监局发布《关于40批次不符合规定化妆品的通告(2023年第63号)》,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经甘肃省药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为扬州名妍日化科技有限公司生产的云姮曼洗发液等40批次化妆品不符合规定。

无菌检验常见分离纯化方法

2023-11-29

?对于无菌检验员培训内容来说,了解常见分离纯化方法是基本知识之一。含有一种以上的微生物培养物称为混和培养物(mixed culture)。如果在一个菌落中所有细胞均来自于一个亲代细胞,那么这个菌落称为纯培养(pureculture)。在进行菌种鉴定时,所用的微生物一般均要求为纯的培养物。得到纯培养的过程称为分离纯化,方法有许多种。

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