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宁波有源医疗器械检验员培训内容有哪些?

2023-12-11

随着科技的发展,有源医疗器械注册产品占比日趋提升,对于有源医疗器械注册体考,大家也明显看到有源医疗器械注册体考老师越来越重视有源医疗器械检验员的能力审查和评估。宁波是浙江省电子电器制造最发达的区域之一,本文为大家简要介绍宁波有源医疗器械检验员培训内容。

保湿功效化妆品备案常见问题解析之检验报告

2023-12-11

对于进口普通保湿功效化妆品备案事项来说,化妆品检验报告是问题的频发区,为了帮助企业更好地理解进口普通保湿功效化妆品在备案检查中易出现的问题,本文为大家解析进口保湿功效化妆品在检验报告方面常见问题。

一文总结无菌医疗器械生产需要哪些验证和确认

2023-12-09

对于无菌医疗器械注册企业或是无菌医疗器械生产企业来说,涉及到许多验证和确认事项,具体有哪些需要开展的验证和确认呢?写个小文章为大家总结一下,这也是无菌检验员培训内容之一。

从国家药监局培训,看医疗器械内审员(GBT42061内审员)培训内容

2023-12-09

医疗器械生产质量管理规范和医疗器械注册质量管理体系核查指导原则两个法规,规定的是医疗器械质量管理的底线,对于医疗器械注册企业或是医疗器械生产企业来说,要想做好医疗器械质量管理体系,还需要掌握质量管理体系基础知识和质量管理原则,这也是医疗器械内审员(GBT42061内审员)要掌握的内容。

我司赞助浙江省医疗器械行业协会30周年庆

2023-12-08

2023年12月8日,浙江省医疗器械行业协会30周年庆活动在杭州钱塘皇冠假日酒店召开,我司作为赞助商出席活动。作为浙江省医疗器械行业协会会员单位,我司将致力于持续为医疗器械行业人才培养,持续提升培训能力和培训管理能力,助理医疗器械行业良性发展。如有无菌医疗器械检验员培训、有源医疗器械检验员培训、GBT42061内审员培训报名需求,欢迎您随时方便与检验员培训网联络。

医疗器械生产企业必须要有GBT42061内审员证书的人员吗?

2023-12-08

GBT42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准已于2023年11月01日正式生效,我们知道,无论是GBT42061标准还是《医疗器械注册质量管理体系核查指南》均要求企业要定期开展内审,并且需要有一定数量的内审员。最近很多客户问到医疗器械生产企业是否必须要有GBT42061内审员,考虑到这是个共性问题,因此写个文章一并回答。

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