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无菌医疗器械、有微生物限度医疗器械、体外诊断试剂企业，及组成部分或工艺用到工艺用水的企业，均需要工艺用水及其检验设备，考虑到需求的普遍性，因此写个文章，为大家介绍工艺用水检验常用设备。
杭州是浙江省省会，是长三角中心城市之一，也是国内医疗器械产业相对发达区域之一，由于GBT42061-2022标准已于2023年11月01日正式生效，许多客户问到GBT42061内审员培训及报名相关事项，因此，写个文章，为大家说说杭州GBT42061内审员培训及报名相关事项。
工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程至关重要。工艺用水系统是工艺用水制备必不可少的硬件条件，其确认工作也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。对于无菌检验员培训来说，工艺用水的确认及其注意事项也是培训重点内容之一。
对于医疗器械注册人或是医疗器械生产企业，如体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？体外诊断试剂企业现场检查时，仍然会关注危险化学品的管理情况，请医疗器械注册人务必留意。
无菌检验员培训内容之供试品处理及接种培养基包括直接接种法和薄膜过滤法两种，一起看正文。
对于无菌检验员培训内容来说，方法适用性试验知识和实操是重点和难点之一，正确的无菌检验方法才能做出对的结果。