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洁净区是无菌控制的基础，对于无菌检验员培训内容来说，洁净室（区）现场管理要求是重点和要点之一。同时，现场管理要求及现场管理水平，也是药监局开展医疗器械注册质量管理体系核查时，容易发现的问题，亦是体考高频缺陷项。
2024年1月3日，为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修定了《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第1号）》，详见正文。
2023年1月3日，为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第1号）》，详见正文。
近日，Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名前10的医疗器械企业为：雅培（医疗器械+诊断）、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。其中雅培（医疗器械+诊断）以312.71亿美元营收，超越美敦力，登顶全球医疗器械企业榜首。
金华不止有非常发达的贸易业和物流业，也有非常好的制造业，和有源医疗器械注册企业，随着科技的发展，在2024年新年的第一天，写个文章为大家简要介绍金华有源医疗器械检验员培训内容。
检验员培训网祝大家：新年快乐、身体健康、学业有成、工作顺利、万事如意！