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山东省无菌检验员培训内容之玻璃器皿清洗方法

2024-09-27

对于山东省无菌检验员培训学员来说,玻璃器皿清洗是最常规工作之一,看似简单实则也难,需要专业知识也需要耐心、细心。本文为大家或说常见玻璃器皿清洗方法,一起看正文。

山东省无菌检验员培训内容之GMP车间清洁工具管理

2024-09-26

对于山东省无菌检验员培训学员来说,不仅要学习无菌检验知识,也要掌握无菌控制相关知识和要求。为了确保工器具和jGMP车间的清洁卫生,通常会使用清洁抹布用于设备擦拭、使用拖布清洁地板。如果清洗用的工器具不干净,会使所有的清洗的工器具不干净,并形成污染。本文为大家说说洁净车间清洁工具的管理,一起看正文。

山东省有源医疗器械检验员培训内容之医用电气设备环境试验注意事项

2024-09-25

山东省是国内有源医疗器械生产企业较多区域之一。对于有源医疗器械,环境试验是检验医用电气设备安全性能的重要环节,是有源医疗器械产品技术要求中的常见项目之一,本文为山东省有源医疗器械检验员培训学员说说医用电气设备环境试验注意事项,一起看正文。

湖北省无菌检验员培训报名条件和要求

2024-09-24

湖北省是我国中部核心区域,武汉市是中部最重要的城市之一,是中部经济带的龙头。湖北省有良好的工业基础和完备的产业链,医疗器械产业非常发达,本文为大家说说湖北省无菌检验员培训报名条件和要求。

2024年8月99个新增第一类体外诊断试剂备案产品清单

2024-09-22

2024年8月,浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品179个,其中有源类7个,无源类73个,体外诊断试剂99个,一起来看具体是哪些第一类体外诊断试剂备案产品。

一次性使用血液灌流器注册产品可沥滤物研究要点及注意事项

2024-09-21

输注类医疗器械注册产品在申请注册时需要开展可沥滤物研究,并提交可沥滤物研究报告(习惯上也叫药物相容性报告)。可沥滤物研究产品本身或是加工过程中添加物的残留物质,在药物或替代溶剂浸提时的物质溶出及其总量,并进行方法学验证的过程,以论证器械的安全。本文为大家说说一次性使用血液灌流器注册产品可沥滤物研究要点及注意事项,一起看正文。

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