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对于无菌医疗器械注册人或是有微生物要求的医疗器械生产企业来说，对洁净区开展日常监测是确保工作环境满足产品要求，从而为质量符合性提供确保的关键要素之一，这也是无菌检验员培训学员必须掌握的知识点。因此，本文为大家介绍无菌医疗器械生产洁净室（区）的日常监测项目。
为贯彻落实《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》等要求，规范执业药师继续教育工作，保障执业药师参加继续教育的合法权益，不断提高执业药师队伍素质，国家药监局、人力资源社会保障部联合印发了《执业药师继续教育暂行规定》（以下简称《规定》）。
一直在给大家分享无菌检验员培训相关知识点，今天来给大家分享无菌检验基础环境要求，带大家一起认识洁净室和洁净区。
2024年1月9日，根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准发布了《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法。化妆品检验员和无菌检验员可以学习起来。
“硬性角膜接触镜护理液”和“透气角膜接触镜润滑液”在我国属于第三类医疗器械，在我国经营第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。2024年1月8日，国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息。
对于无菌检验员培训内容来说，洁净室管理分成主要分成两个部分，一是现场管理，二是洁净区文件和记录要求，在之前，已经给大家分享过有关洁净室现场管理要求，在现场管理要求基础上，本文给大家说说洁净室（区）文件记录要求。