为您提供专业、系统的微生物检验员一站式培训服务!
7×24小时服务热线：0571-86198618
法规标准LAWS
新闻资讯NEWS
知识服务KNOWLEDGE
商品分类PRODUCT
联系方式CONTACT
继续为大家科普无菌检验员培训相关知识，今天为大家说说洁净室（区）洁净度级别设置原则，一起看正文。
?对于无菌检验员培训学员来说，了解洁净室的构成是基本知识点之一，洁净室的合理构成及完备的功能区是无菌医疗器械制造的基础要素之一，是产品无菌和产品质量保证的关键要素，因此，本文为大家介绍洁净室有哪些功能区。
2024年1月26日，为加强药物临床试验机构监督管理，规范年度工作总结报告的撰写工作，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》，并于今日发布。
继续为大家分享无菌检验员培训相关知识，本文来为大家说说进入洁净区时，一更、二更、缓冲间的要求和注意事项。
对于无菌检验员培训内容来说，影响洁净室（区）洁净度的主要因素是应知应会事项。无菌检验人员应了解影响洁净度的因素，并对其进行有效控制，从而确保洁净环境受控，一起来了解相关知识。
GB/T42061内审员培训证书是近期咨询最多的培训项目之一，由于2023年11月1日GB/T42061:2022idtISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准的正式生效，医疗器械注册企业及医疗器械生产企业面临标准升级及新标准内审员需求。本文为大家介绍GBT42061：2022标准的渊源。